Laatujärjestelmä

Yrityksemme laadunhallinnan johtamisjärjestelmä on kansainvälisen ISO 13485 –standardin mukainen. Tämä takaa lainsäädännön turvallisuusvaatimusten täyttymisen ohjelmiston koko elinkaaren ajan sisältäen versiohallinnan ja käyttäjäkohtaiset lokitiedot.

Potilasturvallisuus

Aline on kehitetty ennen kaikkea potilasturvallisuuden varmistamisen näkökulmasta. Sen työkalut on suunniteltu ennaltaehkäisemään virhetilanteiden syntymiset.

Tietoturva

Ohjelmistossa ja pilvipalvelussa on kiinnitetty erityistä huomiota tietoturvan tasoon. Noudatamme EU:n GDPR-direktiivin ehtoja.

Lainsäädäntö

Aline toimii EU:n kudosdirektiivin 2004/23/EC mukaisesti sekä ESHRE:n (European Society of Human Reproduction and Embryology) suosituksia noudattaen. Seuraamme ennakoivasti lainsäädännön muutoksia (esimerkiksi valmisteilla oleva EU:n SoHO-asetus).

Tietojärjestelmäyhteydet

Alinen kanta- ja eResepti-yhteys on toteutettu Atostek eRAn kautta ja on auditoitu ulkopuolisen auktorisoidun tahon toimesta.